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为进一步强化集中带量采购中选医疗器械安全监管，保障人民群众用械安全，近期，二道市场监管分局聚焦重点工作任务，对国家、省级集中带量采购品种和中选企业开展专项检查工作。

一是开展流通使用环节检查。检查品种包括冠脉支架、人工关节、冠脉球囊、人工晶体等国家和省级医疗保障部门集中带量采购中选产品，检查范围包括集中带量采购中选医疗器械配送企业、使用单位，重点关注中选产品配送企业是否严格按照产品说明书或者标签标示要求运输、贮存，并做好相应记录；使用单位是否按照规定做好中选产品的采购、验收和贮存等质量管理工作，确保中选品种在流通、使用环节质量安全可追溯。

二是加强不良反应事件监测。宣传普及开展不良反应监测工作的重要意义，增强各中选单位责任意识，进一步督促中选单位履行法定职责和义务，自觉加大监测工作力度。工作中，执法人员重点查看各单位病历信息，一对一指导上报不良反应人员提高不良反应监测报告数量、质量，充分发挥医疗机构不良反应监测部门主体作用，做到对医疗器械不良反应事件“早发现、早报告”。

三是提升医疗器械监管效能。按照专项工作部署要求，整合各中选单位信息，挂图作战，分区域、列清单开展检查工作。在检查集采产品的同时，对中选单位药品、医疗器械、化妆品产品质量和价格等领域开展全方位监督检查，有效提升监管效率。工作开展以来，共检查医疗机构15家，其中三甲医院1家、民营医院3家、口腔门诊11家，检查中发现问题已督促相关单位整改完毕。